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Reporte Anual de Producto
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Reporte Anual de Producto

El precio original era: $4,500.00.El precio actual es: $2,550.00.

  1. Calidad de Productos Farmacéuticos
  2. COFEPRIS
  3. Marco Regulatorio
  4. Que es RAP
  5. Elementos del RAP
    • Identificación del producto.
    • Documentación, fórmula, especificaciones.
    • Materias primas y materiales de empaque.
    • Desviaciones, resultados fuera de especificaciones, “reprocesos”, “retrabajos”, recuperaciones, su investigación y los planes de acciones relacionados (CAPA’s).
    • Quejas, devoluciones y retiros de producto.
    • Estado de la calificación de áreas, equipos y sistemas
    • Muestras de retención.
    • Resultados de los Estudios de Estabilidad.
    • Controles de cambio / modificaciones a las condiciones de registro.
    • Reacciones adversas.
    • Acciones derivadas del RAP anterior.
    • Acciones derivadas de las conclusiones del RAP.
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Descripción

  1. Calidad de Productos Farmacéuticos
  2. COFEPRIS
  3. Marco Regulatorio
  4. Que es RAP
  5. Elementos del RAP
    • Identificación del producto.
    • Documentación, fórmula, especificaciones.
    • Materias primas y materiales de empaque.
    • Desviaciones, resultados fuera de especificaciones, “reprocesos”, “retrabajos”, recuperaciones, su investigación y los planes de acciones relacionados (CAPA’s).
    • Quejas, devoluciones y retiros de producto.
    • Estado de la calificación de áreas, equipos y sistemas
    • Muestras de retención.
    • Resultados de los Estudios de Estabilidad.
    • Controles de cambio / modificaciones a las condiciones de registro.
    • Reacciones adversas.
    • Acciones derivadas del RAP anterior.
    • Acciones derivadas de las conclusiones del RAP.

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