Calidad en los establecimientos COFEPRIS Legislación Vigente Conceptos Básicos del Área Regulatoria Figuras Jurídicas Aviso de funcionamiento y licencia Medicamentos Regulación de Medicamentos Introducción al Area de Aseguramiento de la calidad Tipos de Liderazgo Tipos de Administración Aseguramiento de la Calidad Farmacéutica Tipos de Muestreo Manejo de Conflictos y Desviaciones
1. Antecedentes históricos 2. Calidad en los establecimientos 3. COFEPRIS 4. Legislación Vigente 5. Disposiivos Médicos 6. Clasificación de Dispositivos Médicos 7. Marco Regulatorio NOM-240-SSA1-2012 8. Cumplimiento de la NOM -240 9. Responsabilidades del Titular del Registro Sanitario 10. Reporte incidentes Adversos 11. Vida útil y periodo máximo de almacenamiento del DM 12. Eventos colaterales esperados y previsibles 13. Errores de uso 14. Informe de Tecnovigilancia
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El Taller de “ EMPOWER EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA” es un curso para aquellos que deseen actualizar, sus conocimientos. Este curso esta pensado para aquellos que están por ingresar al Área de Control de Calidad y necesitan conocer y profundizar en los temas relacionados con la utilización y aplicación del programa, para la correcta aplicación en los diferentes análisis de HPLC y CG. TEMARIO 1. Conceptos Básicos de Sistema Empower 2. Inicio del Sistema 3. Desarrollo de Métodos 4. Creación de Métodos de Muestra 5. Creación de Métodos de Proceso 6. Adquisición de Datos 7. Revisión de Resultados e Impresión de Informes
El Taller de “BUENAS PRACTICAS EN LABORATORIOS DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS” es un curso para aquellos que deseen actualizar, los temas relacionados con las Buenas Practicas, en este curso se establecerán, los requisitos necesarios, evidencia científica y operacional, dentro de un laboratorio de análisis de medicamentos para garantizar la Calidad de los productos farmacéuticos. . […]
PATENTE EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
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Aseguramiento de Calidad en Microbiologia Aplicada
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HPLC - UPLC Control de Impurezas
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Analisis e Interpretación de resultados de Laboratorio Clínico
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Metodologia Six Sigma (Mejorando proceso)
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ESTRATEGIA DE REGISTRO DE DISPOSITIVOS MEDICOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
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